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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

南京捷諾環(huán)境技術有限公司環(huán)境與可靠性檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：金屬及非金屬制品標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測規(guī)定GB/T1958-2004

檢測項：長度檢測樣品：金屬及非金屬制品標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范(GPS) 光滑工件尺寸的檢驗 GB/T3177-2009

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：道路車輛產(chǎn)品標準：道路車輛電氣及電子設備的環(huán)境條件和試驗第3部分：機械負荷 4.2機械沖擊 GB/T 28046.3-2011

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歐陸分析技術服務（蘇州）有限公司

檢測項：維生素B9-葉酸檢測樣品：食品標準：VitaFast微生物微孔法 Y葉酸測定ESS-TP-1087 V 1

檢測項：總固形物檢測樣品：動、植物油脂標準：水果及水果制品中總固形物的測定 AOAC 920.151

檢測項：腐敗微生物計數(shù) 檢測樣品：食品標準：水果及相關產(chǎn)品中的致腐敗微生物計數(shù) IFUMB02,1996

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中國航空工業(yè)第一集團公司北京航空精密機械研究所計量中心

檢測項：數(shù)控軸線的定位精度和重復定位精度檢測樣品：慣性技術測試設備標準：機床檢驗通則第2部分:數(shù)控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

檢測項：直線度檢測樣品：機床幾何精度和定位精度標準：機床檢驗通則第1部分:在無負荷或精密加工條件下機床的幾何精度 GB/T17421.1-1998

檢測項：運動的平行度檢測樣品：慣性技術測試設備標準：機床檢驗通則第2部分:數(shù)控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

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南陽防爆集團股份有限公司試驗中心

檢測項：溫升試驗和軸承溫度的測定檢測樣品：三相異步電動機標準：GB755-2008 《旋轉電機定額和性能》 GB/T1032-2005《三相異步電動機試驗方法》 JB/T10391-2008《Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80～315）》 GB/

檢測項：溫升試驗和軸承溫度的測定檢測樣品：三相異步電動機標準：GB755-2008 《旋轉電機定額和性能》 GB/T1032-2012《三相異步電動機試驗方法》 JB/T10391-2008《Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80～315）》 GB/

檢測項：空載電流和損耗測定檢測樣品：三相異步電動機標準：GB755-2008 《旋轉電機定額和性能》 GB/T1032-2005《三相異步電動機試驗方法》 JB/T10391-2008《Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80～315）》 GB/

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安徽省食品藥品檢驗所（省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品包裝材料與容器檢測中心）

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：總砷檢測樣品：食品標準：食品中總砷及無機砷的測定GB/T5009.11-2003

機構所在地：安徽省合肥市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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江南工業(yè)集團有限公司計量理化中心

檢測項：形位公差直線度誤差檢測樣品：機械零部件標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范（GPS）-形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004 產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范（GPS）工件與測量設備的測量檢驗第1部分：按規(guī)范檢驗合格或不合格的判定規(guī)則

檢測項：形位公差位置度誤差檢測樣品：機械零部件標準：產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范（GPS）-形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004 產(chǎn)品幾何量技術規(guī)范（GPS）工件與測量設備的測量檢驗第1部分：按規(guī)范檢驗合格或不合格的判定規(guī)則

檢測項：酸溶硅檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

機構所在地：湖南省湘潭市更多相關信息>>

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哈爾濱飛機工業(yè)集團有限責任公司檢測校準實驗室

檢測項：尺寸公差檢測樣品：機械零件標準：產(chǎn)品幾何技術規(guī)范(GPS)極限與配合第1部分:公差、偏差和配合的基礎 GB/T1800.1-2009

檢測項：硅檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T223.5-2008

檢測項：鎳檢測樣品：鋁和鋁合金標準：鋁合金化學成分光譜分析方法第8部分：火焰原子吸收光譜法測定鎳含量 HB6731.8-2005

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅠG /一部附錄ⅠY

檢測項：混懸型滴眼劑粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /二部附錄Ⅰ G

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標準：GB14232.1-2004人體血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：傳統(tǒng)型血袋

機構所在地：江西省南昌市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測所）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄I Y/二部附錄ⅠG

檢測項：小牛血去蛋白提取物的活力檢測樣品：藥品標準：《新藥轉正標準》第32冊第130頁

檢測項：小牛血去蛋白提取物的活力檢測樣品：藥品標準：《新藥轉正標準》第34冊第171頁

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